| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D5160C00048 D5160C00048 №D5160C00048 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 82 от 26 февраля 2020 г. |
| Начало: | 26 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | D5160C00048"" D5160C00048 "Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины («LAURA») |
| Цель исследования: | Изучение осимертиниба в качестве поддерживающей терапии у пациентов с местно-распространенным неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) с положительным статусом мутации гена EGFR, у которых не было отмечено прогрессирование заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины |
| Препарат(ы): | Осимертиниб (AZD9291, Тагриссо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Global Study to Assess the Effects of Osimertinib Following Chemoradiation in Patients With Stage III Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (LAURA)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 июля 2018 г. |
| Окончание: | 29 июня 2026 г. |
| Описание: | A global study to assess the efficacy and safety of osimertinib following chemoradiation in patients with stage III unresectable Epidermal Growth Factor Receptor Mutation Positive non-small cell lung cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |