Статус: | Проводится |
Протокол № | № УКВ-III-Д-09/19 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 735 от 25 декабря 2019 г. |
Начало: | 25 декабря 2019 г. |
Окончание: | 30 апреля 2020 г. |
Пациентов: | 700 |
Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет |
Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей |
Препарат(ы): | Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |