| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FP-ET-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 491 от 24 сентября 2018 г. |
| Начало: | 24 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Фармпроект», Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармпроект" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 197342, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская дом 3, офис 230, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |