Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Фармпроект», Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Завершено
Протокол № № FP-ET-BE-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 491 от 24 сентября 2018 г.
Начало: 24 сентября 2018 г.
Окончание: 31 мая 2019 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Фармпроект», Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Препарат(ы): Эторикоксиб
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармпроект"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 197342, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская дом 3, офис 230, Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Эторикоксиб