Статус: | Завершено |
Протокол № | 826-00 826-00 №826-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 487 от 20 сентября 2018 г. |
Начало: | 20 сентября 2018 г. |
Окончание: | 30 ноября 2024 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | 826-00"" 826-00"" 826-00"" 826-00 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826) |
Цель исследования: | Сравнение комбинации Пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки |
Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл) |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |