| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 1160.283 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 489 от 20 сентября 2018 г. |
| Начало: | 20 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 14 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Исследование RE-ELECT: Рандомизированное исследование динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта |
| Цель исследования: | Изучение динамики изменения функции почек у пациентов с фибрилляцией предсердий, сопутствующим сахарным диабетом второго типа и хронической почечной недостаточностью, получающих лечение Дабигатрана этексилатом (Прадакса®) или варфарином с целью профилактики инсульта |
| Препарат(ы): | Прадакса® (Дабигатрана этексилат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 110 мг, 150 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М.Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), 119991 г. Москва, ул.Трубецкая, д.8, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov RE-ELECT. Dabigatran vs Warfarin in AF Patients With T2DM and CKD
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 14 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2022 г. |
| Описание: | Kidney function in patients with atrial fibrillation (AF) is tending to decline over a time which is clearly demonstrated in clinical studies. Renal impairment is a risk factor for stroke, its progression is associated with unfavorable prognosis. So preserving kidney function should be considered as a one of priorities when choosing treatment strategies which is especially important in patients with existing chronic kidney disease (CKD) or in patients who have risk of its development. This is especially relevant for the patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and with CKD who can be considered as a group of risk for rapid kidney function decline. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |