| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AT-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 485 от 19 сентября 2018 г. |
| Начало: | 19 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование фазы III по оценке эффективности, безопасности и переносимости цефепима - AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости AAI101 в сравнении с пиперациллином/тазобактамом для лечения взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей |
| Препарат(ы): | AAI101 |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления инфузионного раствора для внутривенного введения, 500 мг |
| Разработчик: | Аллекра Терапьютикс САС |
| Страна: | Франция |
| CRO: | ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Cefepime-AAI101 in the Treatment of Complicated Urinary Tract Infections
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 15 февраля 2020 г. |
| Описание: | Multi-center, randomized, double-blind, non-inferiority study of cefepime 2 g/AAI101 500 mg combination compared to piperacillin 4 g/tazobactam 500 mg in a population of adult patients with cUTI or AP. The study will be conducted in approximately 115 sites located in the EU, the US, Central, South America and South Africa. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |