Статус: | Завершено |
Протокол № | № DRL_RUS/MDR/CT/2016/ACOT |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 483 от 19 сентября 2018 г. |
Начало: | 19 сентября 2018 г. |
Окончание: | 1 августа 2022 г. |
Пациентов: | 650 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое плацебо-контролируемое, в двух параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Акотиамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Акотиамид у взрослых пациентов с диагнозом функциональная диспепсия с постпрандиальным дистресс-синдромом |
Препарат(ы): | Акотиамид |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
Страна: | Индия |
CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |