| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № NV1205-009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 486 от 19 сентября 2018 г. |
| Начало: | 19 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией (ДЦ Х-АЛД) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик препарата NV1205, применяемого в возрастающих дозах при лечении детей и подростков мужского пола с детской церебральной адренолейкодистрофией |
| Препарат(ы): | NV1205 (НВ1205, Собетиром) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 20 мкг/мл |
| Разработчик: | НьюроВиа, Инк |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти» (ООО "Эс-Си-Ти"), 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Белоостровская д. 17, литер А, офис 410, ~ |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of NV1205 in Pediatric Male Subjects With Adrenoleukodystrophy
| Статус: | Withdrawn |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Описание: | This is a phase I/II, open label dose escalation study of multiple dose levels of NV1205 with a long-term treatment phase. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |