Статус: | Завершено |
Протокол № | № УКВ-III-П-09/19 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 736 от 25 декабря 2019 г. |
Начало: | 25 декабря 2019 г. |
Окончание: | 1 марта 2021 г. |
Пациентов: | 400 |
Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше |
Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше |
Препарат(ы): | Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |