| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № УКВ-III-П-09/19 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 736 от 25 декабря 2019 г. |
| Начало: | 25 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 1 марта 2021 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше |
| Препарат(ы): | Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |