Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше


Статус: Завершено
Протокол № № УКВ-III-П-09/19
Тип: ПКИ
Фаза: III
РКИ № 736 от 25 декабря 2019 г.
Начало: 25 декабря 2019 г.
Окончание: 1 марта 2021 г.
Пациентов: 400
Наименование протокола: Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Цель исследования: Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Препарат(ы): Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика
Торговые наименования2
Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная
Ультрикс®