| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CABL001E2201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 471 от 14 сентября 2018 г. |
| Начало: | 1 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | CABL001E2201 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа |
| Цель исследования: | Сравнение пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе |
| Препарат(ы): | ABL001 (асциминиб, асциминиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (флакон таблетки ABL001 40 мг во флаконе) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (флакон таблетки ABL001 20 мг во флаконе) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Asciminib in Combination With Imatinib in Patients With Chronic Myeloid Leukemia in Chronic Phase (CML-CP)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 22 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Описание: | To evaluate efficacy, safety and pharmacokinetic profile of asciminib 40mg+imatinib or asciminib 60mg+imatinib versus continued imatinib and versus nilotinib versus asciminib 80mg in pre-treated patients with Chronic Myeloid Leukemia in chronic phase (CML-CP) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |