| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CETB115J2411 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 472 от 14 сентября 2018 г. |
| Начало: | 14 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | CETB115J2411 "Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER) |
| Цель исследования: | Оценить способность элтромбопага индуцировать устойчивую ремиссию к месяцу 12 у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рецидивом после терапии стероидами первой линии или отсутствием ответа на такую терапию |
| Препарат(ы): | Элтромбопаг (ETB115) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг; 25 мг; 50 мг; 75 мг. |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Ability of Eltrombopag to Induce Sustained Response Off Treatment in Subjects With ITP
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 2 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 3 октября 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this trial was to assess the ability of eltrombopag to induce sustained treatment-free remission in immune thrombocytopenia purpura (ITP) subjects who relapsed or failed to respond to an initial treatment with steroids. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |