| Статус: | Завершено |
| Протокол № | AL1605av |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 478 от 17 сентября 2018 г. |
| Начало: | 17 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное открытое клиническое исследование по оценке безопасности аллерген-специфичной иммунотерапии с ускоренным графиком наращивания высокой дозы и использованием одной дозировки аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее |
| Цель исследования: | Изучение ускоренной высокодозированной терапии с увеличением дозы с одной концентрацией для аллерген-специфической иммунотерапии на основе аллергоидного препарата из 6 трав, адсорбированного на алюминия гидроксиде, у педиатрических пациентов с сезонным ринитом от умеренной до тяжелой формы или риноконъюктивитом в сочетании с бронхиальной астмой или без нее. |
| Препарат(ы): | Аллерговит® 6 трав |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения Концентрация В 10000 терап. ед./мл; раствор для подкожного введения Концентрация А 1000 терап. ед./мл. |
| Разработчик: | Allergopharma GmbH & Co. KG |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Акковион", 115280, г. Москва, Ленинская Слобода, д. 9, пом. 2, ком. 28, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |