| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-053-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 481 от 17 сентября 2018 г. |
| Начало: | 17 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-053 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Презиста® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов BCD-053 и Презиста® в комбинации с низкой дозой ритонавира у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | BCD-053 (Дарунавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |