| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №NuTide |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 734 от 25 декабря 2019 г. |
| Начало: | 25 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | 121"" :121"" NuTide:121 "Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы препарата NUC-1031 в комбинации с цисплатином по сравнению с гемцитабином в комбинации с цисплатином у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей |
| Цель исследования: | Изучение клинической активности и переносимости препарата NUC-1031 у пациентов с ранее не леченным местнораспространенным или метастатическим раком желчных путей |
| Препарат(ы): | NUC-1031 (Фосгемцитабина палабенамид, Ацеларин®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 250 мг/мл |
| Разработчик: | НуКана плс |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparing NUC-1031 Plus Cisplatin to Gemcitabine Plus Cisplatin in Patients With Advanced Biliary Tract Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 24 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2022 г. |
| Описание: | NuTide:121 compares NUC-1031 with gemcitabine, both in combination with cisplatin, in patients with previously untreated advanced biliary tract cancer. The primary hypotheses are: - The combination of NUC-1031 plus cisplatin prolongs overall survival compared to the gemcitabine plus cisplatin standard of care - The combination of NUC-1031 plus cisplatin increases overall response rate compared to the gemcitabine plus cisplatin standard of care |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |