| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ETRX-250518 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 473 от 14 сентября 2018 г. |
| Начало: | 1 октября 2018 г. |
| Окончание: | 1 октября 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов эторикоксиба – Эторикоксиб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО «ВЕРТЕКС», Россия) и Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды). |
| Препарат(ы): | Эторикоксиб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;Стоматология хи...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |