| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D933QC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 466 от 11 сентября 2018 г. |
| Начало: | 11 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное исследование III фазы дурвалумаба или комбинации дурвалумаба с тремелимумабом в качестве консолидирующей терапии у пациентов с мелкоклеточным раком лёгкого локализованной стадии, у которых не произошло прогрессирование после одновременной химиолучевой терапии (ADRIATIC) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности дурвалумаба в виде монотерапии, а также в комбинации с тремелимумабом по сравнению с плацебо в качестве консолидирующей терапии у пациентов с раком лёгкого. |
| Препарат(ы): | MEDI1123 + Дурвалумаб (МЕДИ 4736) (Тремелимумаб + Дурвалумаб, МЕДИ 4736, Тремелимумаб + ИМФИНЗИ®) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 20 мг/мл, 20 мл раствор для инфузий (400 мг\флакон) (Флакон Флакон 20 мл, заполненый концентратом для приготовления раствора для инфузий) ; раствор для инъекций 50 мг\мл, 10 мл раствор для инфузий (500 мг\флакон) (Флакон Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab + Tremelimumab, Durvalumab, and Placebo in Limited Stage Small-Cell Lung Cancer in Patients Who Have Not Progressed Following Concurrent Chemoradiation Therapy
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2024 г. |
| Описание: | This is a Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center, International Study of Durvalumab or Durvalumab and Tremelimumab as Consolidation Treatment for Patients with LS-SCLC Who Have Not Progressed Following Concurrent Chemoradiation Therapy |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |