| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BGB-290-303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 461 от 10 сентября 2018 г. |
| Начало: | 10 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое II фазы исследование BGB-290 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка, у которых была ответная реакция на первую линию химиотерапии препаратами платины |
| Цель исследования: | Оценка эффективности поддерживающей терапии препаратом BGB-290 по сравнению с плацебо у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим раком желудка с полным ответом (ПО) или подтвержденным частичным ответом (ЧО) после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины |
| Препарат(ы): | BGB-290 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 20 мг |
| Разработчик: | «БейДжин, Лтд.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609б г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of BGB-290 or Placebo in Participants With Advanced or Inoperable Gastric Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 3 июля 2018 г. |
| Окончание: | 3 января 2023 г. |
| Описание: | This study enrolled participants with previously-treated advanced or inoperable gastric cancer who have responded to first line platinum therapy into two treatment arms. In Arm A participants received BGB-290; in Arm B participants received placebo. The purpose of this study is to show that BGB-290 (pamiparib) (versus placebo) will improve progression-free survival (PFS) in participants with advanced or inoperable gastric cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |