| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 182RA18009 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 458 от 7 сентября 2018 г. |
| Начало: | 7 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, фаза 2а, исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и профилей биомаркеров CKD-506, принимаемого взрослыми пациентами с ревматоидным артритом от средней до тяжелой степени и недостаточным ответом на метотрексат |
| Препарат(ы): | CKD-506 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | Фармацевтическая корпорация Чонг Кун Данг (ЧКД) |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating the Efficacy and Safety of CKD-506 in Adult Subjects With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Methotrexate
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 30 ноября 2018 г. |
| Окончание: | 29 октября 2019 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the effects of CKD-506 on signs and symptoms of RA in subjects with moderate-to-severe RA who are inadequate responders to methotrexate. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |