| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CLR_18_07 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 459 от 7 сентября 2018 г. |
| Начало: | 7 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 8 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 39 |
| Наименование протокола: | CLR_18_07 "Долгосрочное расширенное исследование для демонстрации безопасности тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом, которые предварительно завершили участие в исследовании с применением тилдракизумаба |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с псориатическим артритом и анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, которые предварительно завершили исследования с тилдракизумабом |
| Препарат(ы): | Тилдракизумаб (MK-3222) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз ЛТД |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-Term Extension Trial of Tildrakizumab to Prove Its Safety in Subjects With Psoriatic Arthritis Who Have Previously Completed Study With Tildrakizumab.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 11 июля 2018 г. |
| Окончание: | 22 января 2024 г. |
| Описание: | A long term study to demonstrate the safety of Tildrakizumab in Subjects with Psoriatic Arthritis who Have Previously Completed Study with Tildrakizumab |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |