| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №209229 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 730 от 24 декабря 2019 г. |
| Начало: | 24 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 14 января 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | 209229 "«Рандомизированное, двойное слепое, адаптивное исследование II / III фазы препарата GSK3359609 или плацебо в комбинации с пембролизумабом в качестве терапии первой линии PD-L1 позитивного рецидивирующего/метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи |
| Цель исследования: | Изучение эффективности препарата GSK3359609 у пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи |
| Препарат(ы): | GSK3359609 (гуманизированное моноклональное антитело (IgG4)) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of GSK3359609 and Pembrolizumab in Programmed Death Receptor 1-ligand 1 (PD-L1) Positive Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 20 июня 2023 г. |
| Описание: | The purpose of study is to evaluate if the addition of GSK3359609 to pembrolizumab as first-line treatment improves the efficacy of pembrolizumab in participants with recurrent or metastatic (R/M) head and neck squamous cell carcinoma/cancer (HNSCC).This is a randomized, double-blind, adaptive Phase II/III study comparing a combination of GSK3359609 inducible T cell co-stimulatory receptor (ICOS) agonist and pembrolizumab to pembrolizumab plus placebo in participants with programmed death receptor 1-ligand 1 (PD-L1) combined positive score (CPS) >=1 R/M HNSCC. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |