| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CLJC242A2201J |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 457 от 4 сентября 2018 г. |
| Начало: | 4 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | CLJC242A2201J "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности комбинированной терапии тропифексором (LJN452) и ценикривироком (CVC) у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени (TANDEM) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности комбинированной терапии тропифексором и ценикривироком у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом и фиброзом печени |
| Препарат(ы): | LJN452 + CVC (Тропифексор + Ценикривирок, Тропифексор + Ценикривирок) |
| Лекарственная форма: | Твердые желатиновые капсулы 0,01 мг (индивидуальная упаковка твердые желатиновые капсулы LJN452 0,01 мг в индивидуальной упаковке) ; твердые желатиновые капсулы 0,1 мг (индивидуальная упаковка твердые желатиновые капсулы LJN452 0,1 мг в индивидуальной упаковке) ; твердые желатиновые капсулы 0,03 мг (индивидуальная упаковка твердые желатиновые капсулы LJN452 0,03 мг в индивидуальной упаковке) ; твердые желатиновые капсулы 0,09 мг (индивидуальная упаковка твердые желатиновые капсулы LJN452 0,09 мг в индивидуальной упаковке) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флакон таблетки CVC во флаконе) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Safety, Tolerability, and Efficacy of a Combination Treatment of LJN452 and CVC in Adult Patients With NASH and Liver Fibrosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 11 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 15 октября 2020 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to assess the safety, tolerability, and efficacy of a combination treatment of tropifexor (LJN452) and cenicriviroc (CVC) in adult patients with nonalcoholic steatohepatitis (NASH) and liver fibrosis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |