| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_18_12 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 455 от 4 сентября 2018 г. |
| Начало: | 4 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан (капсулы, 25 мг, АО «Фарм-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом Ревлимид® (капсулы, 25 мг, Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Миелан в сравнении с препаратом Ревлимид® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Миелан (Леналидомид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | АО «Фарм-Синтез» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", ул. Угрешская, д.2, стр. 31Москва, Россия, 115088, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |