Статус: | Проводится |
Протокол № | BCD-100-EXT BCD-100-EXT №BCD-100-EXT |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 450 от 31 августа 2018 г. |
Начало: | 31 августа 2018 г. |
Окончание: | 29 декабря 2028 г. |
Пациентов: | 400 |
Наименование протокола: | BCD-100-EXT"" BCD-100-EXT "Международное многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД |
Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 в терапии пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших иммунотерапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД» |
Препарат(ы): | BCD-100 |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |