| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RAN-02-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 465 от 11 сентября 2018 г. |
| Начало: | 11 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум®, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», Индия для «Аргументум Холдинг АГ», Швейцария), и Ранекса® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (производства Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности лекарственных препаратов Ранокардум® и Ранекса® у здоровых добровольцев при приеме препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Ранокардум® (Ранолазин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг |
| Разработчик: | Аргументум Холдинг АГ (ARGUMENTUM HOLDING AG) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ЗАО «Фирма «ЕВРОСЕРВИС», 121357, Россия, г. Москва, ул. Вересаева, д., Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |