| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BE_019_ACC+PAR_GOSO |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 460 от 10 сентября 2018 г. |
| Начало: | 10 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 11 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг (Лек д.д., Словения) и комбинации Флуимуцил®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг (Замбон Свитцерланд Лтд., Швейцария) и Панадол®, таблетки растворимые, 500 мг (ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетилцистеин + Парацетамол и комбинации Флуимуцил® и Панадол® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Ацетилцистеин + Парацетамол |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг + 500 мг |
| Разработчик: | Гексал АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Общая врачебная...;Педиатрия;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |