| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IRBH-BE-01-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 456 от 4 сентября 2018 г. |
| Начало: | 4 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 15 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Ирбесартана 300 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Коапровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ирбесартан + Гидрохлоротиазид и Коапровель® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Ирбесартан + Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |