| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | HIV-VM1500-09 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 452 от 31 августа 2018 г. |
| Начало: | 31 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и безопасности препарата Элсульфавирин при еженедельном пероральном приеме у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ЭЛПИДА® (Элсульфавирин) |
| Лекарственная форма: | Капсула, 20 мг |
| Разработчик: | Вириом Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase Ib Study of Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Elpida Once Weekly in Healthy Volunteers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2019 г. |
| Описание: | A randomized once weekly dose for 8 weeks, study in Healthy HIV-Uninfected Volunteers. Each of 3 parallel groups (40 mg, 80 mg and 160mg) enrolls 12 subjects. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |