| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № BE_022_AML+VAL+HYD_FCT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 449 от 30 августа 2018 г. |
| Начало: | 30 августа 2018 г. |
| Окончание: | 22 мая 2019 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, повторное, трехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Сандоз д.д., Словения) и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид и Ко-Эксфорж® с участием здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА А.О.» |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", 125315, г. Москва, Ленинградский проспект 72, стр 3., ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Лечебное дело;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |