| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CT 4006 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 440 от 27 августа 2018 г. |
| Начало: | 27 августа 2018 г. |
| Окончание: | 30 июля 2021 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование с адаптивным дизайном фазы 3 по оценке безопасности и эффективности комбинированной терапии препаратом EndoTAG-1 и гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с измеряемой местнораспространенной и/или метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, при неэффективности схемы лечения ФОЛФИРИНОКС |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, эффективности и качество жизни при лечении комбинированной терапией препаратом EndoTAG-1 с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с аденокарциномой поджелудочной железы |
| Препарат(ы): | EndoTAG-1 (Паклитаксел) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 2,63 г |
| Разработчик: | Синкор Байотекнолоджи Ко., Лтд./SynCore Biotechnology Co., Ltd. |
| Страна: | Тайвань |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |