| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_18_03 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 442 от 27 августа 2018 г. |
| Начало: | 27 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг (таблетки пролонгированного действия, 1000 мг, Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин Лонг в сравнении с препаратом Глюкофаж® Лонг |
| Препарат(ы): | Метформин Лонг (метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия 1000 мг |
| Разработчик: | ООО «Велфарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |