| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | FAMC-HD-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 437 от 24 августа 2018 г. |
| Начало: | 24 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 мая 2021 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя этапами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Фамцикловир (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, производства Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и препарата Фамвир® (МНН: Фамцикловир), таблетки, покрытые оболочкой, 250 и 500 мг (Новартис Фармасьютика С.А., Испания), при однократном применении в дозе 750 мг натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фамцикловир и Фамвир® при однократном применении натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Фамцикловир |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Другое; |