| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № KI/0817-3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 436 от 24 августа 2018 г. |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препаратов Этанерцепт, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Эй Уай Фармасьютикалс Ко., Лтд., Япония) и Энбрел®, раствор для подкожного введения, 50 мг/мл (Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия) в равновесном состоянии у больных ревматоидным артритом |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Этанерцепт в сравнении с препаратом Энбрел® у пациентов с ревматоидным артритом |
| Препарат(ы): | Этанерцепт |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл |
| Разработчик: | "Люпин Лимитед" |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ПСК Фарма», 141983 Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов 4, стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |