| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № B9991027 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 438 от 24 августа 2018 г. |
| Начало: | 24 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF |
| Препарат(ы): | Бавенцио (Авелумаб, MSB0010718C); Инлита (Акситиниб, AG-013736) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг/мл; таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1 мг, 5 мг |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Avelumab in Combination With Axitinib In Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) or Urothelial Cancer (Javelin Medley VEGF)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 2 мая 2018 г. |
| Окончание: | 9 февраля 2023 г. |
| Описание: | This is a Phase 2 study to evaluate the safety and efficacy of avelumab in combination with axitinib in patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have received at least one prior platinum containing therapy, and in treatment naïve patients with advanced or metastatic urothelial cancer, who are ineligible for cisplatin containing chemotherapy for their advanced disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |