| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ФЛЮ-III-Д-07/19 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 733 от 24 декабря 2019 г. |
| Начало: | 24 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 700 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей |
| Препарат(ы): | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |