Статус: | Завершено |
Протокол № | № ФЛЮ-III-Д-07/19 |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 733 от 24 декабря 2019 г. |
Начало: | 24 декабря 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 700 |
Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно |
Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей |
Препарат(ы): | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52,, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |