| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №LPS15021 ZENON |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 430 от 22 августа 2018 г. |
| Начало: | 22 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 800 |
| Наименование протокола: | LPS15021 ZENON "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами |
| Препарат(ы): | Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг |
| Разработчик: | Санофи-авентис груп |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |