Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами


Статус: Завершено
Протокол № LPS15021 ZENON
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 430 от 22 августа 2018 г.
Начало: 22 августа 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 800
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое клиническое исследование оценки эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон (комбинированный препарат эзетимиба/розувастатина с фиксированными дозами) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности действия новой лекарственной формы препарата Зенон у пациентов с первичной гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Препарат(ы): Зенон (Эзетимиб + Розувастатин, EXT1036A)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг, 10 мг + 40 мг
Разработчик: Санофи-авентис груп
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Розувастатин
Эзетимиб