| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 10042018-TrimebutVERT-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 448 от 30 августа 2018 г. |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тримебутин таблетки 200 мг (АО "ВЕРТЕКС", Россия) и Тримедат® таблетки 200 мг производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД., Корея (ЛСР-005534/07 от 28.12.2007) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тримебутин и Тримедат® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Тримебутин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |