| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 54767414MMY2065 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 90 от 2 марта 2020 г. |
| Начало: | 2 марта 2020 г. |
| Окончание: | 3 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Исследование второй фазы препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали лечение Даратумумабом, для оценки повторного лечения Даратумумабом |
| Цель исследования: | Изучение препарата Даратумумаб подкожного введения в комбинации с Карфилзомибом и Дексаметазоном в сравнении с Карфилзомибом и Дексаметазоном у пациентов с множественной миеломой |
| Препарат(ы): | (Карфилзомиб, Кипролис) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1800 мг (Флакон 1800 мг) ; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг (Флакон 60 мг) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |