Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСОНИДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ФИЗИОТЕНЗ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО «Роттендорф Фарма ГмбХ», Германия)


Статус: Завершено
Протокол № № КИ 001-2018
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 445 от 28 августа 2018 г.
Начало: 28 августа 2018 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСОНИДИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и ФИЗИОТЕНЗ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,4 мг (ООО «Роттендорф Фарма ГмбХ», Германия)
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МОКСОНИДИН и ФИЗИОТЕНЗ®
Препарат(ы): Моксонидин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,4 мг
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Моксонидин