| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | №CA209-7DX |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 91 от 2 марта 2020 г. |
| Начало: | 2 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 96 |
| Наименование протокола: | CA209-7DX "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (CheckMate 7DX: оценка сигнального пути контрольной точки и ниволумаба в рамках клинического исследования 7DX) |
| Цель исследования: | Изучение ниволумаба или плацебо в сочетании с доцетакселом у мужчин с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Nivolumab or Placebo in Combination With Docetaxel in Men With Advanced Castration-resistant Prostate Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 25 июня 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to assess the safety and effectiveness of nivolumab with docetaxel in men with advanced castration resistant prostate cancer who have progressed after second-generation hormonal manipulation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |