| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CNT001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 93 от 3 марта 2020 г. |
| Начало: | 3 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет в сравнении с препаратом Мимпара® у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |