| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | WN41874 № WN41874 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 94 от 3 марта 2020 г. |
| Начало: | 3 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Пациентов: | 9 |
| Наименование протокола: | Дополнительное открытое многоцентровое исследование для оценки безопасности и переносимости Гантенерумаба при продолжительном применении у пациентов с болезнью Альцгеймера |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости Гантенерумаба при продолжительном применении у пациентов с болезнью Альцгеймера |
| Препарат(ы): | RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 300 мг/2 мл (флакон 300 мг/2 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Long-term Administration of Gantenerumab in Participants With Alzheimer's Disease (AD)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 мая 2020 г. |
| Окончание: | 4 января 2023 г. |
| Описание: | The main purpose of the study was to evaluate the safety and tolerability of long-term administration of gantenerumab in participants with AD. All participants who have completed the open-label extensions (OLEs) of studies WN25203 or WN28745 were enrolled in Part 1 of this study. Of these, participants who completed Week 104 visit in Part 1. Participants received open-label gantenerumab by subcutaneous (SC) injection every four weeks (Q4W) at the same dose as administered in the parent studies (part 1)/ Week 104 visit. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |