| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 697/18 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 96 от 4 марта 2020 г. |
| Начало: | 4 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, с приемом однократной дозы, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной биодоступности препарата Тиотропиум 18 мкг, капсулы с порошком для ингаляций (Фаргентис СА, Швейцария) и препарата Спирива® Хэндихалер, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг, (Берингер Ингельхайм, Германия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной биодоступности препаратов Тиотропиум и Спирива® Хэндихалер у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Тиотропиум (Тиотропия бромид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций, 18 мкг |
| Разработчик: | ФАРГЕНТИС СА |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |