| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №TCGRL-0119 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 95 от 4 марта 2020 г. |
| Начало: | 4 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | TCGRL-0119 "Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швейцария), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | ООО «АмантисМед» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КлинФармДевелопмент», 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, оф. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Неврология;Сосудистая хиру...; |