| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | B7541007 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 97 от 5 марта 2020 г. |
| Начало: | 5 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с определением диапазона доз, проводимое для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PF-06480605 у взрослых участников с язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | PF-06480605 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10,, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of PF-06480605 in Adults With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 25 октября 2022 г. |
| Описание: | This phase 2b study is designed to have all subjects go into a 12 week induction period to compare different doses of study drug against placebo. After induction is complete all subjects will receive active therapy for 40 weeks, followed by a 12 week follow up period. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |