| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-3475-991 MK-3475-991 №MK-3475-991 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 100 от 6 марта 2020 г. |
| Начало: | 6 марта 2020 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | MK-3475-991"" MK-3475-991 "Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы для изучения пембролизумаба (MK-3475) в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧРПЖ) (KEYNOTE-991) |
| Цель исследования: | Изучения пембролизумаба в комбинации с энзалутамидом и АДТ по сравнению с комбинацией плацебо с энзалутамидом и АДТ у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); Энзалутамид (Кстанди, MDV3100) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы, 40 мг |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |