| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LMTR-270418 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 441 от 27 августа 2018 г. |
| Начало: | 27 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, в два периода и с двумя последовательностями, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь) и Ламиктал®, таблетки 100 мг (ЗАО «ГлаксоСмитКляйнТрейдинг», Россия). |
| Препарат(ы): | Ламотриджин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ООО «Фармтехнология» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |