| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №19-78/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 101 от 10 марта 2020 г. |
| Начало: | 10 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | 19-78/R "Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприла эрбумин+Амлодипин+Розувастатин (8 мг+10 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) и Препаратов сравнения Престанс® (периндоприла аргинин+амлодипин, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препарата Периндоприла эрбумин + Амлодипин + Розувастатин и препаратов сравнения Престанс® и Крестор® |
| Препарат(ы): | Периндоприл + Амлодипин + Розувастатин |
| Лекарственная форма: | 8 мг + 10 мг + 20 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |