| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-05082019-AcBPZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 104 от 11 марта 2020 г. |
| Начало: | 11 марта 2020 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2021 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак ЛЕКАС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (ЗАО «Березовский фармацевтический завод», Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак ЛЕКАС и Аэртал® с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Ацеклофенак ЛЕКАС (Ацеклофенак) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Берёзовский фармацевтический завод", 000000, обл Свердловская, г 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, д. 13а,, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |