| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TFZP-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 103 от 11 марта 2020 г. |
| Начало: | 11 марта 2020 г. |
| Окончание: | 1 января 2021 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тофизопам, таблетки, 50 мг (АО «Фармасинтез», Россия) и Грандаксин, таблетки, 50 мг (ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изученние биоэквивалентности препаратов Тофизопам и Грандаксин у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Тофизопам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23 кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Другое;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |