| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TRMTZDN-10/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 105 от 11 марта 2020 г. |
| Начало: | 11 марта 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Триметазидин», таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Предуктал® МВ», таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг, производитель ООО «СЕРВЬЕ РУС», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Триметазидин и Предуктал® МВ у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Триметазидин |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |